Roche obtient l’approbation de la FDA pour le test ‘cobas’.

0
(0)
Roche, leader mondial dans le domaine des diagnostics, a annoncé aujourd’hui une avancée majeure dans la lutte contre le paludisme. En effet, la Food and Drug Administration (FDA) a donné son approbation pour l’utilisation du test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 de Roche. Ce test révolutionnaire permettra de garantir que les unités de sang infectées par le parasite du paludisme sont retirées de la chaîne d’approvisionnement en sang, réduisant ainsi considérablement les risques d’infection des patients par transfusion sanguine.

Matt Sause, Directeur Général de Roche Diagnostics, s’est félicité de cette approbation de la FDA, soulignant l’importance de cette avancée dans la lutte contre le paludisme. Il a souligné que ce test représente un outil fiable et essentiel pour le dépistage des donneurs de sang, améliorant ainsi la sécurité des patients à l’échelle mondiale.

Cette nouvelle technologie sera disponible aux États-Unis à la fin du deuxième trimestre 2024, offrant ainsi aux professionnels de santé un outil de pointe pour lutter contre le paludisme. De plus, une approbation CE est prévue plus tard dans l’année, permettant ainsi à ce test révolutionnaire d’être utilisé dans le monde entier.

Le paludisme, également connu sous le nom de malaria, est une maladie potentiellement mortelle transmise par les piqûres de moustiques infectés par le parasite Plasmodium. Chaque année, des millions de personnes sont infectées par le paludisme, et des centaines de milliers en meurent, principalement en Afrique subsaharienne.

Grâce à ce nouveau test de dépistage du paludisme, Roche contribue activement à la lutte contre cette maladie dévastatrice. En retirant les unités de sang infectées de la chaîne d’approvisionnement en sang, Roche aide à réduire les risques d’infection des patients par transfusion sanguine, améliorant ainsi la sécurité des transfusions et sauvant des vies.

En conclusion, l’approbation de la FDA pour l’utilisation du test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 de Roche représente une avancée majeure dans la lutte contre le paludisme. Cette nouvelle technologie offrira aux professionnels de santé un outil fiable et essentiel pour le dépistage des donneurs de sang, améliorant ainsi la sécurité des patients


Notez cet article de 1 à 5 étoile(s).

Note moyenne 0 sur 5. Nombre de notes enregistrées : 0 !

Aucune note pour le moment. Soyez le 1er à noter cette page :)

En savoir plus sur cette actualité ?

Questions les plus fréquemment posées sur cette actualité.

Quelle est la signification de l’approbation de la FDA pour le test cobas Malaria de Roche?

L’approbation de la FDA pour le test cobas Malaria de Roche signifie que ce test a été évalué et jugé conforme aux normes de qualité et de sécurité établies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette approbation indique que le test est fiable et précis pour le diagnostic de la malaria, ce qui peut aider les professionnels de la santé à identifier et à traiter plus efficacement les patients atteints de cette maladie.

En quoi le test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 peut-il améliorer la sécurité des patients?

Le test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 peut améliorer la sécurité des patients de plusieurs façons :

1. Fiabilité : Le test utilise une technologie de pointe pour détecter la présence du parasite responsable du paludisme avec une grande précision, réduisant ainsi les risques de faux résultats négatifs ou positifs.

2. Rapidité : Les systèmes cobas 6800/8800 sont capables de traiter un grand nombre d’échantillons en un temps record, permettant aux professionnels de santé de diagnostiquer rapidement et de commencer le traitement approprié sans délai.

3. Automatisation : Les systèmes cobas 6800/8800 sont entièrement automatisés, ce qui réduit les risques d’erreurs humaines et garantit une standardisation des résultats, améliorant ainsi la fiabilité des tests.

4. Traçabilité : Les systèmes cobas 6800/8800 permettent de suivre et de documenter chaque étape du processus de test, assurant une traçabilité complète des échantillons et des résultats, ce qui est essentiel pour garantir la sécurité des patients.

En résumé, le test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 offre une combinaison de fiabilité, rapidité, automatisation et traçabilité qui contribue à améliorer la sécurité des patients en assurant des résultats précis et rapides pour un diagnostic et un traitement efficaces du paludisme.

Quels sont les avantages du test cobas Malaria pour le dépistage des donneurs de sang?

Le test cobas Malaria présente plusieurs avantages pour le dépistage des donneurs de sang :

1. Sensibilité élevée : Le test cobas Malaria est capable de détecter de faibles niveaux de parasites du paludisme dans le sang, ce qui permet de réduire les risques de transmission de la maladie par transfusion sanguine.

2. Fiabilité : Le test cobas Malaria est basé sur une technologie de pointe qui garantit des résultats fiables et précis, réduisant ainsi les risques de faux positifs ou de faux négatifs.

3. Rapidité : Le test cobas Malaria permet d’obtenir des résultats en quelques heures seulement, ce qui permet de réduire les délais de dépistage et d’accélérer le processus de don de sang.

4. Automatisation : Le test cobas Malaria est entièrement automatisé, ce qui permet de réduire les erreurs humaines et d’assurer une plus grande précision dans les résultats.

5. Facilité d’utilisation : Le test cobas Malaria est simple à utiliser et ne nécessite pas de compétences particulières pour être réalisé, ce qui le rend accessible à un plus grand nombre de laboratoires de dépistage.

En résumé, le test cobas Malaria est un outil efficace, fiable et rapide pour le dépistage des donneurs de sang, permettant ainsi de réduire les risques de transmission du paludisme par transfusion sanguine.

Quand le test cobas Malaria sera-t-il disponible aux États-Unis?

Le test cobas Malaria est actuellement disponible en Europe, en Afrique et en Asie, mais il n’est pas encore disponible aux États-Unis. Il n’y a pas de date précise annoncée pour sa disponibilité aux États-Unis pour le moment. Il est recommandé de consulter régulièrement les mises à jour des fabricants ou des autorités sanitaires pour connaître les dernières informations sur sa disponibilité dans ce pays.

Quelles sont les prochaines étapes pour l’approbation du test cobas Malaria en Europe?

Les prochaines étapes pour l’approbation du test cobas Malaria en Europe dépendent du processus réglementaire spécifique de chaque pays. En général, une fois que le fabricant a soumis une demande d’approbation pour le test, les autorités réglementaires examinent les données cliniques et de performance du test pour s’assurer de sa sécurité et de son efficacité.

Si le test est jugé conforme aux normes de qualité et de sécurité en vigueur, il peut alors être approuvé pour une utilisation sur le marché européen. Il est également possible que des études supplémentaires soient demandées avant l’approbation finale.

Une fois approuvé, le test cobas Malaria pourra être commercialisé et utilisé par les professionnels de santé pour diagnostiquer la malaria de manière rapide et précise. Il est recommandé de suivre de près les annonces des autorités réglementaires pour connaître l’avancement du processus d’approbation dans chaque pays européen.

Personnes citées

Personnes physiques ou morales citées dans cette actualité.

  • Roche: Leader mondial dans le domaine des diagnostics. Annonce une avancée majeure dans la lutte contre le paludisme.
  • Food and Drug Administration (FDA): L’organisme qui a donné son approbation pour l’utilisation du test cobas Malaria sur les systèmes cobas 6800/8800 de Roche.
  • Matt Sause: Directeur Général de Roche Diagnostics. S’est félicité de l’approbation de la FDA pour le test et a souligné son importance dans la lutte contre le paludisme.
  • Plasmodium: Parasite responsable du paludisme, une maladie potentiellement mortelle transmise par les piqûres de moustiques infectés.

Articles relatifs

Vous avez aimé cet article ? Continuez votre lecture !

Notez cet article de 1 à 5 étoile(s).

Note moyenne 0 sur 5. Nombre de notes enregistrées : 0 !

Aucune note pour le moment. Soyez le 1er à noter cette page :)

0 réponses

Laisser un commentaire

Rejoindre la discussion?
N’hésitez pas à contribuer !

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *